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—— 行业资讯 ——

  • 总局关于贯彻实验有关事项的通告(2017年第78号日期:2017-06-23    所属栏目:【行业资讯】

    《国务院关于修改〈医疗器械监视治理条例〉的决议》(国务院令第680号,以下简称《决议》)已于2017年5月4日宣布施行。现就贯彻实验《决议》有关事项通告如下: 凭证《决议》,医疗器械临床试验机构由资质...

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  • 总局关于宣布仿制药参比制剂目录(第五批)的通告(2日期:2017-06-10    所属栏目:【行业资讯】

    经国家食物药品监视治理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委yuan会审核确定,现宣布仿制药参比制剂目录(第五批)。 特此通告。 附件:仿制药参比制剂目录(第五批) 食物药品羁系总局 2017年6月8日 附件...

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  • 总局关于宣布仿制药参比制剂目录(第六批)的通告(2日期:2017-06-10    所属栏目:【行业资讯】

    经国家食物药品监视治理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委yuan会审核确定,现宣布仿制药参比制剂目录(第六批)。 特此通告。 附件:仿制药参比制剂目录(第六批) 食物药品羁系总局 2017年6月8日 附件...

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  • 药物临床试验机构资格认定通告(第8号)(2017年日期:2017-05-26    所属栏目:【行业资讯】

    凭证《中华人民共和国药品治理法》和《药物临床试验机构资格认定措施(试行)》,经资料审查和现chang检查,认定航天中央医院等95家药物临床试验机构新zeng专业资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此通告...

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  • 总局关于药物临床试验数据核查有关问题处置赏罚意见的通告日期:2017-05-26    所属栏目:【行业资讯】

    凭证《国务院关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的有关要求,针对部门药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题,2015年7月22日国家食物药品监视治理总局宣布《...

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  • 国家食物药品监视治理总局2017年第54号通告日期:2017-05-12    所属栏目:【行业资讯】

    为进一步深化审评审批制度刷新,促进药品医疗器械工业结构调整和手艺创新,提高工业竞争力,知足民众临床需要,国家食物药品羁系总局商国务院有关部门起草了《关于勉励药品医疗器械创新实验药品医疗器械全生命周期管...

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  • 国家食物药品监视治理总局2017年第53号通告日期:2017-05-12    所属栏目:【行业资讯】

    为进一步深化审评审批制度刷新,促进药品医疗器械工业结构调整和手艺创新,提高工业竞争力,知足民众临床需要,国家食物药品监视治理总局商国务院有关部门起草了《关于勉励药品医疗器械创新刷新临床试验治理的相关政...

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  • 国家食物药品监视治理总局2017年第52号通告日期:2017-05-12    所属栏目:【行业资讯】

    为进一步深化审评审批制度刷新,促进药品医疗器械工业结构调整和手艺创新,提高工业竞争力,知足民众临床需要,国家食物药品监视治理总局商国务院有关部门起草了《关于勉励药品医疗器械创新加速新药医疗器械上市审评...

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