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—— 行业资讯 ——

  • 总局关于宣布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2日期:2017-12-05    所属栏目:【行业资讯】

    为落实《国务院关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),凭证《关于调整药品注册受理事情的通告》(2017年 第134号)要求,国家食物药品监视治理总局组织制订了药品注册受理审...

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  • 《关于修改部门规章的决议》(CFDA总局令第37号日期:2017-11-22    所属栏目:【行业资讯】

     《国家食物药品监视治理总局关于修改部门规章的决议》(第37号)已于2017年11月7日经国家食物药品监视治理总局局务聚会会议审议通过,现予宣布,自宣布之日起施行。为贯彻落实国务院深化简政放权、放管团结、...

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  • 互联网药品信息服务治理措施日期:2017-11-22    所属栏目:【行业资讯】

    (2004年7月8日国家食物药品监视治理局令第9号宣布 凭证2017年11月7日国家食物药品监视治理总局局务聚会会议《关于修改部门规章的决议》修正),互联网药品服务行业更严肃更明确的划定宣布。

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  • 药品生产监视治理措施修正日期:2017-11-22    所属栏目:【行业资讯】

    (2004年8月5日国家食物药品监视治理局令第14号宣布 凭证2017年11月7日国家食物药品监视治理总局局务聚会会议《关于修改部门规章的决议》修正),看待药企越发严肃,

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  • 总局关于调整药品注册受理事情的通告(2017年第1日期:2017-11-14    所属栏目:【行业资讯】

    总局宣布关于调整药品注册受理事情的通告(2017年第134号),国家食物药品监视治理总局研究决议自2017年12月1日起,将现由省级食物药品监视治理部门受理、国家食物药品监视治理总局审评审批的药品注册...

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  • 总局宣布榨取印度雷贝拉唑钠质料药通告---质量不外日期:2017-11-09    所属栏目:【行业资讯】

    国家食物药品监视治理总局组织开展入口药品境外生产现chang检查,发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠质料药(英文名:Rabeprazole Sodium,规格:5Kg/桶、25K...

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  • 2017年第179号通告 政策解读日期:2017-11-09    所属栏目:【行业资讯】

    内容包罗适用规模、基本要求、临床评价途径、试验要领、临床评价陈诉、其他评价资料共六章,形貌了临床评价试验的基本要求及申报资料的相关要求。主要内容有:  。ㄒ唬┩怀隽松昵肴酥魈逶鹑。明确了申请人自行...

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  • 2017年第179号通告:免于举行临床试验的体外诊日期:2017-11-09    所属栏目:【行业资讯】

    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)...

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