克日，上海宣布"扩大开放100条"行动方案。提出争取对临床急需境外已上市且在我国尚无同品种产物获准注册的抗肿瘤新药，在上海先行定点使用；对正在开展临床试验的、用于治疗...

经国家食物药品监视治理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委yuan会审核确定，现宣布仿制药参比制剂目录（第十二批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第十二批） 食物药品羁系总局 2018年2月9日 ...

2018年1月30日，国家食物药品监视治理总局在北京召开天下食物药品科技尺度事情聚会会议。聚会会议以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导，落实天下食物药品监视治理暨党风廉政建设事情聚会会议精神，总结2017年食...

石家庄举行“一揽子”的署理注册服务，包罗但不限于：立项调研，试验设计，举行试验，资料准备，现chang检查，中试生产，资料申报，申报后联络，增补资料等。2：凭证厂家要求举行上述服务的某项或数项事情。

凭证2015年11月4日第十二届天下人民代表大会常务委yuan会第十七ci聚会会议审议通过的《关于授权国务院在部门地方开展药品上市允许持有人制度试点和有关问题的决议》，国家食物药品监视治理总局制订了化学药品注册分...

（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号宣布 凭证2016年2月6日国务院第666下令《国务院关于修改部门行政规则的决议》修订） 第一章 总 则 第一条 凭证《中华人民共和国药品治理法》（...

整理了参比制剂目录，从第一批到第十三批的参比制剂目录。在这里给各人分享

刷新就要镌汰落伍，经得住风霜的药企未来会更有优势。在质量保障提高，竞争相对弱化的qing况下，未来注册药品会越发高效，黎民用药会越发趋向国际水平。陪同着制药领域基本竞争力的提高，整个行业视角与平台将扩大至...