—— 行业资讯 ——
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国家局宣布:除菌过滤、无菌工艺模拟试验(质料药、制日期:2018-09-12 所属栏目:【行业资讯】
为增强药品生产羁系,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤手艺及应用、无菌工艺模拟试验,国家药品监视治理局组织制订了《除菌过滤手艺及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南(无菌质料药)》《无菌工...
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一致性评价中辅料问题的明确与剖析日期:2018-08-07 所属栏目:【行业资讯】
对于注射用辅料的研究和尺度,中国药典逐渐加大收载力度和提升尺度要求。由于辅料与注射剂的清静性亲近相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要zeng加一些。
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克日,国家药监宣布《临床试验用药物生产质量治理规范日期:2018-07-14 所属栏目:【行业资讯】
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械创新的意见》,勉励研究和创制新药,规范临床试验用药物的生产,国家药品监视治理局组织起草了《临床试验用药物生产质量治理规范(征...
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