—— 行业资讯 ——
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:乜鹂频/国际注册部再获欧盟CEP证书日期:2022-01-20 所属栏目:【行业资讯】
虎年新禧,喜报频传,位于斯特拉斯堡的EDQM机构,2022年1月14日郑重确认,西王整体的拳头产物,“注射用葡萄糖”获得CEP证书。 回首十几年的历程,凯瑞科德/医药...
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辅料定制专题:现在辅料企业的做法日期:2021-12-14 所属栏目:【行业资讯】
制剂手艺生长的历程中,越来越需要辅料定制:就是凭证制剂和人体的关系,让辅料企业特殊加工一种协同性辅料—一同时也可以形成更好的手艺壁垒。国际上有许多辅料,只是用于一家的一种制剂,像多数植...
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为各人先容一下它们与制剂研发相关的一些效果日期:2021-12-06 所属栏目:【行业资讯】
在制剂仿制开发的要素中,海内制剂企业的瓶颈是药用辅料的受限,在已正式颁布实验的2020年版《中国药典》四部中,辅料收载品种由2005年的76个zeng加到了现在的335个,收载品种数目zeng加了...
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国家药监局药审中央关于宣布《化学药品注射剂仿制药质日期:2020-05-15 所属栏目:【行业资讯】
国家药监局药审中央关于宣布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价手艺要求》等3个文件的通告(2020年第2号)
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国家药监局综合司果真征求《化学药品注射剂仿制药质日期:2019-10-18 所属栏目:【行业资讯】
国家药监局综合司果真征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价手艺要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见
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刚刚重磅宣布审评审批流程。」乙┘嗑肿酆纤驹賑i公日期:2019-04-08 所属栏目:【行业资讯】
刚刚重磅宣布审评审批流程。」乙┘嗑肿酆纤驹賑i果真征求《关于进一步完善药品关联审评审批和羁系事情有关事宜的通告(征求意见稿)》
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