—— 人力资源 ——
事情内容:
1、 协助项目司理完善项目相关文件
2、 加入选定试验中央;
3、 协助项目司理组织方案讨论会和总结会;
4、 认真自己中央的项目启动事情;
5、 认真自己中央临床试验的详细实验和监查事情,确保项目an照国家GCP要求、试验方案和公司尺度操作法式举行,做好全历程的质量控制;
6、 认真整理、完善、归档自己中央所有试验文档与资料,
7、 检查并陈诉试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用接纳、药物不良反映等各方面qing况,发现问题、剖析问题、提出解决方案并实验;
8、 对试验研究历程中的不良事务和严重不良事务举行跟踪、上报,保障受试者权益;
9、 定期归纳并提交监查陈诉,或其他相关表格,确保数据真实准确、完整无误;
10、 定期举行原shi数据核查、HIS系统检查;
11、 保证与各中央研究者、机构人yuan、伦理人yuan顺畅相同,维护优异关系;
12、 加入所认真项目的相关培训、聚会会议、考试等内容;
13、 与向导,组内监查yuan、CRC、其他项目组及其他部门保持优异的相同和协调;
14、 自动学习,提高专业知识和营业水平;
15、 对组内生长提出建设性意见;
16、 配合稽察部,并an稽察陈诉实时整改;
17、 完成PM司理交接的其他相关事情事务。
任职资格:
1、 医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药品注册治理措施、GCP规则以及有关临床研究的相关规则;
3、熟悉临床监查流程,能够自力开展各项监查及相关事情;
4、优异的书面及口头表达能力,协调及妄想执行能力;
5、有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能顺应出差。