—— 人力资源 ——
岗位说明:
1、加入产物临床试验方案的起草与修订及整个临床试验的治理与跟进;
2、执行公司SOP,凭证GCP及项目详细要求,妥善建设并治理项目TMF及ISF文件资料系统;组织临床试验方案讨论会,伦理申请,组织协调药物编盲,培训研究者an照方案、GCP要求实验临床试验,审核监查妄想书,对CRA的事情举行合理分工并举行营业指导;
3、凭证项目妄想、进度表及研究方案,解决临床试验历程中的种种相关问题,确保临床试验项目高质量运作执行;
4、协调PI与统计剖析人yuan召开盲态审核聚会会议;组织临床试验总结会;
5、认真与研究者、申办方、统计专家各方的相同或汇报以及相关的衔接事情。
任职资格:
1、具有临床医学、药学、生物医药手艺等相关专业本科以上学历;
2、要求3年以上相关事情履历,2个以上的项目治理履历,掌握临床试验项目的专业知识,熟悉ICH-GCP、SFDA GCP及相关新药临床研究的执律例则;
3、熟练使用盘算机办公软件,英语书面与口语熟练;
4、有起劲的事情态度和优异的团队相助精神,具有优异的组织、剖析和相同能力;
5、有国际多中央临床试验履历者优先,有外企CRO或外企制药公司事情履历者优先,有商务资源的优先;
6、能顺应出差。