—— 战略咨询服务 ——
CREADY提供无邪的解决方案,知足您从产物开发、注册到上市和产物维护运动的档案编写需求。
CREADY注册团队将在药品的整个开发历程中支持贵公司准备高质量的档案,并提供普遍的服务,包罗编写CMC、非临床、临床、药物警戒和羁系文件。
CREADY可以支持贵公司准备以下文件:
· 年度陈诉
· 海内药品申报注册资料
· 活性物质主文件(ASMF)/药物主文件(DMF)
· 欧洲药典适用性证书(CEP)
· 临床研究陈诉
CREADY提供无邪的解决方案,知足您从产物开发、注册到上市和产物维护运动的档案编写需求。
CREADY注册团队将在药品的整个开发历程中支持贵公司准备高质量的档案,并提供普遍的服务,包罗编写CMC、非临床、临床、药物警戒和羁系文件。
CREADY可以支持贵公司准备以下文件:
· 年度陈诉
· 海内药品申报注册资料
· 活性物质主文件(ASMF)/药物主文件(DMF)
· 欧洲药典适用性证书(CEP)
· 临床研究陈诉