—— 药品注册 ——
1. 界说
KDMF (Korea Drug Master File)注册文件的编写是指an照韩国药管政府的注册规则的要求制备的药品主文件,KDMF名堂与规则市chang的CTD名堂有所差异。
2. 我们的服务
提供KDMF中文编写纲要并举行现chang培训;
指导厂家准备KDMF注册文件所要求的中文资料;
审核并指导客户完成中文工艺形貌、剖析要领验证、杂质研究、结构确证等部门;
翻译制作KDMF注册英文文件;
指导客户举行文件缺陷的回复。