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—— 药品注册 ——

WHO注册文件编写

宣布时间:2018-03-09 /} 浏览ci:数
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1. 界说
WHO 注册文件是指制药厂家凭证WHO的规则要求提交到WHO的药品注册文件。
 
2. 名堂
WHO注册文件的编写是基于客户需求制作的,WHO注册文件的编写名堂有WHO模板和规则市chang的CTD模板,客户可凭证品种的特征选择合适的编写名堂。
 
3. 我们的服务
提供WHO注册中文编写纲要并举行现chang培训;
指导厂家准备WHO注册文件所要求的中文资料;
审核并指导客户完成中文工艺形貌、剖析要领验证、杂质研究、结构确证等部门;
翻译制作WHO注册英文文件;
指导客户举行文件缺陷的回复。

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