—— 新闻动态 ——
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国家药监局药审中央关于宣布《化学药品注射剂仿制药质日期:2020-05-15 所属栏目:【行业资讯】
国家药监局药审中央关于宣布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价手艺要求》等3个文件的通告(2020年第2号)
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质料药质量研究性注册变换势在必行!日期:2020-04-17 所属栏目:【企业新闻】
随着2020.3.30 NMPA宣布了《药品注册治理措施》、《药品生产监视治理措施》两个重磅规则,原、辅、包的关联审评审批的治理,MAH中的主体责任、委托加工、上市羁系等灰尘落地,尤其是质料药的治理和...
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