—— 高端仿制开发 ——
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外洋仿制药/处方空间开发中央Oversea Generic Development CRO
an照ICH要求，及FDA要求，资助外洋客户开发仿制药手艺（包罗中试）。Formulation and process d...
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无菌制剂中央
1. 包材、滤材、辅材相容性研究室各材质的生产系统组件模子在线除菌、除热原的过滤系统2. 无菌制剂研究室氧、pH、微粒、...
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粉体学研究开放实验中央（免费开放）
希望能荟萃更多的仿制药粉体学特征1） 差异粒度的破损方式的研究及探索（确认差异的破损粒径）2） 原研粒径的测定，物料粒径...
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逆拆方实验室团队
乳糖基质类拆方淀粉类基质拆方纤维素类基质拆方聚山梨酯类基质拆方小规格晶型测试研究粘度研究强度研究配备的装备：X-衍射、H...
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原辅包切合性中央
质料药的欧洲药典切合性磨练及验证（CEP研究）质料药美国要求切合性磨练及验证（DMF研究）质料药中国及其它ICH成yuan国要...
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药品评价中央
1、体外释放一致性评价：药典介质溶出测试及验证人工肠液溶出验证（差异盐、酶、pH）胃肠道模拟2、体外团结一致性评价钙团结...
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质料药一致性评价
仿制药质量和疗效一致性评价事情现在已经上升至国家战略的高度，国家总局针对一致性评价事情出台了种种指导性文件，足见对其的重...
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注射液质量一致性评价
医药的手艺团队an美国ANDA及ICH指导原则开发了多个注射剂品种（水针及冻干粉针），并于2017年5月开展了注射...
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