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—— 药品注册 ——

  • COS/CEP申请

    1. 先容 1)名称:The Certificate of Suitability to the Monographs ...

    审查细则
  • DMF挂号

    1.界说 Drug Master File(DMF)译为药物主文件,是形貌有关产物生产和质量控制方面的一套完整文件,主要...

    审查细则
  • 制剂ANDA注册

    1.先容: 1)名称:AbbrevitiveNewDrugApplication(简略新药申请),简称ANDA。专利期过...

    审查细则
  • 入口药品注册

    凯瑞科德提供的服务:提供前期手艺和规则支持,保证外洋制药商准确准备申报资料所需质料;2:指导外方准备必须的手艺文件和证实...

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  • 海内药品注册

    1.先容 1)规则:SDA颁布的《药品注册治理措施》(2007版)。 2)界说:药品注册,是指国家食物药品监视治理局凭证...

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