—— 药品注册 ——
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COS/CEP申请
1. 先容 1)名称:The Certificate of Suitability to the Monographs ...
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DMF挂号
1.界说 Drug Master File(DMF)译为药物主文件,是形貌有关产物生产和质量控制方面的一套完整文件,主要...
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制剂ANDA注册
1.先容: 1)名称:AbbrevitiveNewDrugApplication(简略新药申请),简称ANDA。专利期过...
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入口药品注册
凯瑞科德提供的服务:提供前期手艺和规则支持,保证外洋制药商准确准备申报资料所需质料;2:指导外方准备必须的手艺文件和证实...
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海内药品注册
1.先容 1)规则:SDA颁布的《药品注册治理措施》(2007版)。 2)界说:药品注册,是指国家食物药品监视治理局凭证...
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