—— 药品注册 ——
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医疗器械注册
是一家高效专业多部门综合的公司，得益于公司专业知识和配景，我们能提供高质量的注册服务，是您理想的注册相助同伴。
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注册文件e-CTD名堂转换
eCTD文件的形成是在CTD文件的基础上，使用专门的软件举行编辑转化而成，是电子化的CTD注册申报方式，是一个接口, 用...
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SMF / PMF编写
SMF (Site Master File)或者PMF (Plant Master File)，是由药品生产厂家编写，应...
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KDMF注册文件编写
KDMF (Korea Drug Master File)注册文件的编写是指an照韩国药管政府的注册规则的要求制备的药品主...
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WHO注册文件编写
WHO 注册文件是指制药厂家凭证WHO的规则要求提交到WHO的药品注册文件。 WHO注册文件的编写是基于客户需求制作的，...
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TGA注册认证
1. 先容 1)名称：Therapeutic Goods Administration，澳大利亚医疗用品治理局，简称TG...
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原辅包存案
1. 先容 ： 1) 规则：现在《药用辅料注册治理措施》尚未出台正式文本，注册司暂时出台了《药用辅料注册申报资料要求》。...
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EDMF(欧洲药物主文件档案)
1. 先容 1)名称：European Drug Master File，简称EDMF。 2) 欧盟药品治理部门： ① ...
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