—— 高端仿制开发 ——
1. 包材、滤材、辅材相容性研究室
各材质的生产系统组件模子
在线除菌、除热原的过滤系统
2. 无菌制剂研究室
氧、pH、微粒、温度影响考察试验(配有100种种别、形式的实验小类)
3. 新型包材预灌封研究
灭菌曲线考察:高压灭菌器
4. 粉针剂研究:冻干机
其它形式灭菌研究
5. 工艺预验证室
中试模拟生产线:灌装机(50L)、过滤装备、配液系统
6. 密封性实验室
色水、微生物侵入检测及验证
7. 洗濯预验证室
清洁验证的要领开发及验证:喷淋、擦拭取样验证、检考试证