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—— 高端仿制开发 ——

无菌制剂中央

宣布时间:2021-12-04 /} 浏览ci:数
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1. 包材、滤材、辅材相容性研究室

各材质的生产系统组件模子

在线除菌、除热原的过滤系统

2. 无菌制剂研究室

氧、pH、微粒、温度影响考察试验(配有100种种别、形式的实验小类)

3. 新型包材预灌封研究

灭菌曲线考察:高压灭菌器

4. 粉针剂研究:冻干机

其它形式灭菌研究

5. 工艺预验证室

中试模拟生产线:灌装机(50L)、过滤装备、配液系统

 

6. 密封性实验室

色水、微生物侵入检测及验证

7. 洗濯预验证室

清洁验证的要领开发及验证:喷淋、擦拭取样验证、检考试证


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