尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!

—— 高端仿制开发 ——

原辅包切合性中央

宣布时间:2021-12-04 /} 浏览ci:数
分享到:

质料药的欧洲药典切合性磨练及验证(CEP研究)

质料药美国要求切合性磨练及验证(DMF研究)

质料药中国及其它ICH成yuan要求磨练及验证(存案及关联审评)

辅料研究(功效、粒度、晶型)及尺度制订(存案及关联审评)

质料药功效性指标研究(晶型、粒度等)

起shi物料延伸

关jian工艺蹊径优化及收率质量提升

 

典型仪器举行的试验如下:

 X-衍射检测及尺度制订

超高压液相色谱仪(30,000PSI)测定及尺度制订

HPLC-MS/MS测定及尺度制订

HPLC-电喷雾、折光等检测器测定

GC-MS测定

ICP-OES 测定

离子色谱测定

凝胶色谱-高分子漫衍测定


上一篇 : 药品评价中央

下一篇 : 逆拆方实验室团队

【网站舆图】【sitemap】