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—— 高端仿制开发 ——

药品评价中央

宣布时间:2021-12-04 /} 浏览ci:数
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1、体外释放一致性评价:

药典介质溶出测试及验证

人工肠液溶出验证(差异盐、酶、pH

胃肠道模拟

2、体外团结一致性评价

钙团结一致性评价

磷团结一致性评价

团结一致性验证

3、粉粒学、乳粒学、形态学一致性评价

晶型一致性磨练及验证

粒度一致性磨练及验证(及尺度制订)

悬液离子、乳粒等原研一致性验证

4、人体预试验评价

Vitro-Vivo 一致性测试及验证

高变异性、窄治疗窗品种专属基地

-BE 试验及血样检测(河北省最早获得血样检测的公司机构)

5、细胞渗透试验


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