—— 高端仿制开发 ——
1、体外释放一致性评价:
药典介质溶出测试及验证
人工肠液溶出验证(差异盐、酶、pH)
胃肠道模拟
2、体外团结一致性评价
钙团结一致性评价
磷团结一致性评价
酯类团结一致性验证
3、粉粒学、乳粒学、形态学一致性评价
晶型一致性磨练及验证
粒度一致性磨练及验证(及尺度制订)
悬液离子、乳粒等原研一致性验证
4、人体预试验评价
Vitro-Vivo 一致性测试及验证
高变异性、窄治疗窗品种专属基地
预-BE 试验及血样检测(河北省最早获得血样检测的公司机构)
5、细胞渗透试验