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—— 药品注册 ——

SMF / PMF编写

宣布时间:2018-03-09 /} 浏览ci:数
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1. 界说
SMF (Site Master File)或者PMF (Plant Master File),是由药品生产厂家编写,应包罗与生产chang所相关的质量治理目的和运动的详细信息,厂方实验的药品生产和/或质量控制的操作,与其运作细密团结的比邻修建等信息。
 
2. 指导原则
凭证EMA对于SMF的规则要求撰写。
 
3. 我们的服务
提供SMF中文编写纲要并举行现chang培训;
指导厂家准备SMF注册文件所要求的中文资料;
翻译制作SMF注册英文文件。

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