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  • 杂謘hi觳

    一、简介: 在一致性评价的大配景下,杂质研究成为药品研发必不行少的组成部门,怎样科学合理适度的举行杂质研究成为了行业人士...

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  • 注射液质量一致性评价

    医药的手艺团队an美国ANDA及ICH指导原则开发了多个注射剂品种(水针及冻干粉针),并于2017年5月开展了注射...

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  • 液质联用

    看法: 液质联用(HLPC-MS),又称液相色谱-质谱联用手艺,它以液相色谱作为疏散系统,质谱为检测系统。样品在质谱部门...

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  • 质量一致性评价破费时间

    一致性评价--科学设计的赛跑 : 国际专业化团队来自纳斯达克上市药物制剂研发公司的百人团队,上百个美国仿制药的乐成开发经...

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  • 口服固体制剂一致性评价

    美国仿制药百人团队,制剂、剖析试验中央 : 投资万万的制剂试验室和剖析实验室,外洋研发能力,现在和一些上市公司的研发团队...

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  • TGA注册认证

    1. 先容 1)名称:Therapeutic Goods Administration,澳大利亚医疗用品治理局,简称TG...

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  • 原辅包存案

    1. 先容 : 1) 规则:现在《药用辅料注册治理措施》尚未出台正式文本,注册司暂时出台了《药用辅料注册申报资料要求》。...

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  • EDMF(欧洲药物主文件档案)

    1. 先容 1)名称:European Drug Master File,简称EDMF。 2) 欧盟药品治理部门: ① ...

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