—— 服务项目 ——
-
杂謘hi觳
一、简介: 在一致性评价的大配景下,杂质研究成为药品研发必不行少的组成部门,怎样科学合理适度的举行杂质研究成为了行业人士...
审查细则 -
注射液质量一致性评价
医药的手艺团队an美国ANDA及ICH指导原则开发了多个注射剂品种(水针及冻干粉针),并于2017年5月开展了注射...
审查细则 -
液质联用
看法: 液质联用(HLPC-MS),又称液相色谱-质谱联用手艺,它以液相色谱作为疏散系统,质谱为检测系统。样品在质谱部门...
审查细则 -
质量一致性评价破费时间
一致性评价--科学设计的赛跑 : 国际专业化团队来自纳斯达克上市药物制剂研发公司的百人团队,上百个美国仿制药的乐成开发经...
审查细则 -
口服固体制剂一致性评价
美国仿制药百人团队,制剂、剖析试验中央 : 投资万万的制剂试验室和剖析实验室,外洋研发能力,现在和一些上市公司的研发团队...
审查细则 -
TGA注册认证
1. 先容 1)名称:Therapeutic Goods Administration,澳大利亚医疗用品治理局,简称TG...
审查细则 -
原辅包存案
1. 先容 : 1) 规则:现在《药用辅料注册治理措施》尚未出台正式文本,注册司暂时出台了《药用辅料注册申报资料要求》。...
审查细则 -
EDMF(欧洲药物主文件档案)
1. 先容 1)名称:European Drug Master File,简称EDMF。 2) 欧盟药品治理部门: ① ...
审查细则